FDA是美国食品类药品监督管理局的简称,全称是Federal Food & Drug Administration。其主要职责是维护信息安全身心健康,保证其管控商品的是安全性的和合理的。1938根据的联邦政府食品类,药物和护肤品法令(FD&C Act)给予了FDA执行药物准许发售,制订食品标准,开展加工厂核查的支配权。
什么商品必须做FDA认证
FDA具备预防的商品管控范畴,从药物,医疗设备等发售前的准许,到已推出的食品类,护肤品,药物等,都归属于FDA所管范畴。可以参下列目录:
食品类FDA认证
药物FDA认证
生物制药FDA认证
医疗设备FDA认证
辐射源商品FDA认证
护肤品FDA认证
小动物产品FDA认证
香烟FDA认证
什么叫FDA 认证?准许或是备案?
FDA认证,准许或是备案?究竟哪个是必须申请者或是生产商必须完成的?换句话说到底什么商品是必须得到FDA的准许才可以发售?
实际上FDA并没有对任何的商品都需求做发售前准许,例如一般食品类,护肤品等。一般必须做发售前准许的设备有药物,仿药,小动物药,生物制药,三类医疗器械,新食用添加剂。
尽管FDA对大多数商品不规定做发售前准许,可是商品生产商,代理商,采购商都必须在FDA开展登记备案或是向FDA申请办理商品发售前通告,例如绝大部分二类医疗器械,辐射源商品,碱化食品类等。