使用欧盟制造商出口CE产品的相关基本健康和安全要求必须符合标准CE标记粘贴在产品上，但美国不使用CE美国的独特方法是标记和任何其他合格标记FDA美国食品药品管理局注册。

CE VS FDA

美国FDA注册与欧盟CE认证的区别

在欧盟，只有一个程序可以使你的受控产品符合适用的规定，即遵守CE标记步骤。在美国，产品类型和相应的联邦机构将决定遵循哪些步骤来满足您的产品。

在美国，产品安全要求的设计和合规全要求的设计和合规检查。在欧盟，由欧洲委员会设计，但由国家主管部门进行。

在欧盟，新的指令是从零开始设计的。在美国，产品需要国会制定的国家法律。

标准通常是在欧盟自愿的基础上制定的，但在美国可以强制执行。

在美国，发布了一些比联邦法律更严格的州法律法规。欧盟所有成员国的欧洲法律都处于同一水平。

美国法律强调对产品风险采取警告一般义务。

这些差异也会影响产品附加说明书的使用。美国必须严格遵守强制性标准中使用说明书的要求。在欧盟，法律规定的基本要求是强制性的，可以自愿使用标准来满足这些基本要求。差异的另一个影响是，警告的设计、放置和制定方法在美国起着更重要的作用。从欧盟出口到美国(反之亦然)时，应考虑差异，因此说明书也应遵守所有法律，尽量减少产品责任。