Q：什么是CE认证?

    A：CE认证是欧盟国家为保障欧盟国家人民的生命财产安全而实施的强制性产品安全认证制度，被视为制造商开放和进入欧洲市场的护照。CE认证涉及欧洲市场80％的工业和消费品，70％的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证是强制性认证，如果产品未通过CE贸然向欧盟出口认证将被视为违法行为。
    Q：为什么要申请？CE认证？
    A：申请CE认证的必要性
    CE认证为欧洲经济市场各国文化产品的贸易企业提供了统一的技术进行规范，简化了贸易程序。任何国家的产品都必须经过欧盟和自由贸易区的 ce 认证，并在产品上贴上 ce 标志。因此CE认证是产品发展进入欧盟和欧洲经济贸易可以自由区国家进行市场的通行证。
    CE认证意味着产品符合欧盟指令规定的安全要求；这是企业对消费者的承诺。 增加消费者对产品的信任；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场销售的风险。这些风险包括：
    被海关扣留、查处的风险；
    市场监管机构查处的风险；
    以竞争为目的被同行指控风险。
    Q：申请CE认证有什么好处？
    A：申请CE认证的好处
    欧盟不仅有大量的法律、法规和协调标准，而且内容也非常复杂。因此，获得欧盟指定机构的帮助是节省时间、精力和降低风险的明智举措；
    欧盟指定定的机构获得的CE消费者和市场监得消费者和市场监管机构的信任；
    能有效防止不负责任的指控；
    欧盟指定机构面临诉讼时CE认证证书将成为具有法律效力的技术证据；
    Q：CE认证的指令是什么？
    A：CE标志的指令
    近年来，在欧洲经济区（欧洲国家联盟、欧洲经济自由进行贸易行业协会成员国、瑞士除外）市场产品销售的商品中，CE标志的使用要求越来越多，CE加贴标志的商品可以表示一个符合中国一系列欧洲指标，如安全、卫生、环保和消费者信息保护
    提出的要求。自一九九七年十二月起，欧共体已发出下列指示，以实施行政长官标志:
    最新欧盟CE认证法规EU20192019年6月20日，欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020CE 标识要求、公告机构（NB）以及市场监管机构的指定和操作规范。修订了2004/42/EC 指令及相关管理控制技术产品发展进入中国欧盟经济市场（EC） 765/2008指令和（EU）305/2011法规。
    FDA认证食品和药品管理局（FDA），即FDA，这是美国政府在健康和人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）设立的执行机构之一。作为科学管理机构，FDA 的职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品在美国生产或进口的安全。它是第一个保护消费者的联邦机构之一。
    食品企业药品管理局（FDA）主管：食品、药品（含兽药）、医疗服务器械、食品添加剂、化妆品、动物进行食品、药品、酒精含量明显低于7％的葡萄酒饮料和电子技术产品的监督管理检验；还包括与人身心理健康和安全问题相关的电子信息产品和医疗保险产品，如化妆品、辐射产品和组合产品。对正在使用或消费中产生影响人类健康和安全的离子和非离子辐射的产品进行检测、检测和认证。根据相关规定，上述产品设计必须可以通过FDA检验证明安全后才能在市场上进行销售。FDA有权检查制造商，有权向违法者提出 ** 。
    可分为以下主要监管机构：
    1. 食品安全实用营养中心：
    该中心是FDA工作量可以最大的部门。它负责美国的食品安全，除了美国农业部管辖的肉类、家禽和鸡蛋。虽然美国是世界上食品供应最安全的国家，但每年仍有约7600万食源性疾病，32500人因食源性疾病需要住院治疗，约5000人死于食源性疾病。食品企业安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进中国食品质量安全。并推广各种计划，如：HACCP推广实施方案。
    该中心的功能主要包括：确保我国食品中添加的物质和色素的安全；确保生物信息技术进行开发的食品和成分的安全；正确识别食品（如成分、营养和健康声明）和化妆品的管理实践活动；制定企业管理膳食补充剂、婴儿食品配方和医疗保障食品的相应国家政策法律法规；确保化妆品成分和产品的安全，监督和规范食品相关行业的售后服务行为；扩大市场消费者通过教育和行为；与国家和一个地方人民政府经济合作；协调国际食品质量标准和安全。
    2、药品评估与研究中心（CDER）:
    该中心旨在确保处方药物和非处方药物的安全性和有效性，并监察超过一万种药物的销售情况，以确保产品符合持续更新的最高标准。同时，该中心还监督工作电视、广播和出版物上药品进行广告的真实性。严格监测药品并向消费者提供准确和安全的信息。
    3、设备进行安全和辐射保护学生健康发展中心（CDRH）:
    中心致力确保新推出的医疗仪器的安全和有效性。因为世界各地有2万多家企业生产了8万多种医疗器械，从血糖监测器到人工心脏瓣膜。这些产品与人们的生活密切相关，因此该中心还监督全国各地的售后服务。该中心还确定了一些可以产生放射性的产品，如微波炉、电视和手机。
    4、生物技术产品进行评估与研究数据中心（CBER）:
    该中心负责监督能够预防和治疗疾病的生物制品，因此它比合成化学品更复杂。包括科学研究血液、血浆和疫苗的安全性和有效性。
    FDA食品安全与营养中心是食品、农产品和海鲜的管理机构（CFASAN），其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜、清晰。
    该中心监管的食品每年进口2400亿美元，其中进口食品150亿美元。该中心的主要监测重点包括：
    1、 食品新鲜度；
    2、 食品添加剂；
    3、 食品生物毒素等有害成分；
    4、 海鲜安全分析；
    5、 食品标识；
    6、 食品上市后的跟踪和警告
    根据研究美国国会于2003年通过的反恐法，美国进行境外国家食品生产企业必须向美国产品出口FDA注册，并在我国出口时向FDA货运通知.