药品局(又称药品评价研究中心)负责人有8个部门和多个部门进行药品审批。

1、药品管理办公室：药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆四个部门。

2、药品监督办公室：有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个部门。

3、药品标准处：常用药品评价、药品上市、广告两科。

4、药物评价：心血管下设--肾药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科、牙科药、胃肠药、凝血药五个科室。

5、药品评价二处：抗感染药、代谢及内分泌药、抗病毒药三个科室。

6、流行病与生物统计处：流行病与调查、生物统计两个科室。

7、研究办公室：研究与测试、药物分析两个部门。

8、仿制药：下设仿制药、生物等效两个科室。

美国食品药品管理局位于华盛顿特区和马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国。加强药品质量管理，FDA将全国划分成6个大区，即太平洋区（旧金山、西雅图、洛杉肌）、西南区（达拉斯、丹佛、堪萨斯）、中西区（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、东北区（波士顿、纽约、布法罗）、中大西洋区（费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩）、东南区（亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安）。每区设立一个大区所，大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山，西南区的大区所所在地为达拉斯，中西区的大区所所在地为芝加哥，东北区的大区所所在地为波士顿，中大西洋区的大区所所在地为费城，东南区的大区所所在地为亚特兰大。

该地区负责对该地区的食品、药品、化妆品、设备、血库等进行监督各地区根据工作需要设立多个工作站，确保工作面能够覆盖该地区。目前，美国有143个工作站。地区、地区和工作站都属于FDA各级直属机构。该地区的规模取决于工作量。美国65%以上的药品在中大西洋地区生产。因此，该地区实力雄厚，员工525人，其中监督员250人，约占FDA总部监督员1/4，分析检查员150人。

各州药品管理按照当地药品管理法律法规进行，主要工作是：药师考试注册、药品管理部门和药房监督检查、颁发或更换许可证、吊销非法家庭许可证、当地药学院校评估、审查实习药房等。

注意：FDA是执法机构，而不是服务机构.假如有人说他们是FDA下属的认证实验室至少误导了消费者，因为FDA既不隶属于公共服务认证机构和实验室，也不隶属于所谓的服务认证机构"指定实验室".FDA作为联邦执法机构，我们不能从事这种既是裁判又是运动员的事情.FDA只有服务检测实验室GMP认证质量，颁发合格证书，但不向公众提供"指定",或者推荐一个或几个特定的，因为这违反了美国社会公平竞争的原则。