里边有FDA详细介绍认证查询,按步骤查询,Fda注册医疗器械、激光、化妆品、食品等四类产品查询,其中医疗可以fda直接在网站上查询,其他三类需要发邮件查询。
另外需要注意的是,美国FDA法案明确规定,食品企业包括食品接触材料,即使在FDA官方网站已注册,无法查询信息,也不允许查询。这是美国反恐的需要造成的。客户可以留下来。
注意:
? 由于反恐,美国FDA该法案明确要求食品企业包括普通食品、罐头食品和食品接触材料制造商,即使在美国FDA官方网站已注册,无法查询或查询。因此,所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息都在FDA官方网站无法查询。如果需要查询,注册时可以使用用户ID和密码登录查看。
美国FDA认证流程
1. 准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证、合格证复印件; 企业简介(成立时间、技术实力、主要产品性能、资产状况)。
2. 技术初审申报受理DMF(SOP英译本文件(标准操作程序)给代理商;根据代理商的意见修改上述文件。
3. DMF资料审阅 FDA认真审核,到工厂实地考察检查DMF文件是否真实; 如果FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查 FDA检查员检查工厂,问问题,工厂必须一一回答;如果有问题,官员会给出483表(整改建议书),问题严重的不给出483表。
5. FDA签发批准信 必须认真回答检察官在483表格中提出的问题。如有问题,必须立即纠正并证明;检察官不清楚的问题需要解释和证明。