一份合格的 DoC，至少需要包含如下要素：

-制造商名称，注册商名称或注册商标

-SRN（制造商和欧代）;

-如果是欧盟境外的制造商，需写明授权代表名称和注册地址。

-符合性声明宣称制造商全权负责

-Basic UDI-DI

-产品名称和商品名称

-产品代码和分类编号，包含 MDx code, CND code, 但不限于这些代码，例如产品型号，-批号等。这些代码用于识别和追踪产品；

-当适用的时候，需写明预期用途。

-风险等级； 

-声明该产品符合 MDR 要求，以及适用的其他欧盟法规； 

-参考任何已使用的 Common Specification（看 Article 9, 第 1 条），以及相关的符合性声明； 

-当适用的时候，需写明 NB 名称和代号，符合性评估程序和证书编号；

-当适用的时候，可添加额外信息；

-出具这份符合性声明的地点和时间，以及签字人的姓名和职责。